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生物制藥凍干機(jī)|知識(shí)百科

點(diǎn)擊次數(shù):1939    更新時(shí)間:2023-05-11
  生物制藥凍干機(jī)(biopharmaceutical lyophilizer)是一種專門用于生產(chǎn)生物制藥品的設(shè)備,采用冷凍~真空干燥技術(shù),將藥液冷凍成固體后利用低溫下的高真空通電進(jìn)行脫水,最終獲得干燥的粉末狀制劑。應(yīng)用廣泛,包括醫(yī)藥、生物工程、提取純化等行業(yè)。在生產(chǎn)生物制藥品的過程中具有重要的作用。通過冷凍~真空干燥技術(shù)的應(yīng)用,能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥品原有性質(zhì)的最大限度保持和提高,保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性和長(zhǎng)期儲(chǔ)存,方便使用和管理。
 
  生物制藥凍干機(jī)的主要作用有以下幾個(gè):
 
  保證藥品質(zhì)量:生物制劑凍干過程中能最大限度地保持藥品原有的物理和化學(xué)性質(zhì),而且不會(huì)影響其活性,可以更好地保證藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
 
  增加儲(chǔ)存時(shí)間:生物制藥品由于含有大量水分,易受到微生物和酶的污染,難以長(zhǎng)期保存,通過凍干處理后,水分大大減少,降低了微生物和酶的活性,可以延長(zhǎng)藥品的儲(chǔ)存時(shí)間。
 
  方便攜帶和使用:經(jīng)過凍干的生物制藥品重量輕、體積小、易于攜帶,同時(shí)制劑性狀為粉末狀,使用時(shí)只需要加入適量水溶解即可。
 
  保密性:在凍干過程和密封包裝之后,能有效地防止生物藥品泄露和被竊。
 
  蚓激酶是在蚯蚓或者地龍?zhí)崛∥锏囊环N蛋白酶,是纖溶活性和激酶活性的絲氨酸蛋白酶,具有清熱定驚、平喘、通絡(luò)、利尿、降壓、解熱鎮(zhèn)痛抗炎、促進(jìn)傷口愈合、促進(jìn)血液循環(huán)、增強(qiáng)免疫等作用。目前通過生物制藥凍干機(jī)設(shè)備生產(chǎn)加工蚓激酶凍干粉,已經(jīng)在市場(chǎng)得到很好應(yīng)用。
 
2.1.png
生物制藥凍干機(jī)生產(chǎn)加工蚓激酶凍干粉的工藝流程如下:
 
  1)挑選鮮活的地龍,清洗瀝干;
 
  2)地龍加入純化水?dāng)嚢璩蓾{狀;
 
  3)加溶解液進(jìn)行均質(zhì)溶解和調(diào)和;
 
  4)進(jìn)行離心處理;
 
  5)收集提取液,沉淀;
 
  6)過濾、濃縮、除菌;
 
  7)得到蚓激酶提取液;
 
  8)蚓激酶提取液進(jìn)行低溫冷凍;
 
  9)真空冷凍干燥;
 
  10)低溫超微粉碎,
 
  11)蚓激酶凍干粉稱重包裝;
 
  12)通過質(zhì)檢、成品入庫。
 
2.2.png
  蚓激酶凍干粉是經(jīng)過凍干前處理加工后,通過生物制藥凍干機(jī)真空冷凍干燥技術(shù)工藝獲得,因?yàn)槭窃诘蜏睾驼婵窄h(huán)境下運(yùn)行干燥,蚓激酶凍干粉保存原有的活性物質(zhì),所以生物制藥凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于各種提取物凍干,檢測(cè)制劑凍干、診斷試劑凍干、疫苗制劑凍干、益生菌凍干和中藥湯劑凍干等。
 

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