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制藥真空冷凍干燥機對乙酰氨基酚凍干制劑及其制備方法

點擊次數(shù):2450    更新時間:2017-09-25

  制藥冷凍干燥機對乙酰氨基酚凍干制劑及其制備方法,克服了背景技術中對乙酰氨基酚凍干制劑存在穩(wěn)定下,易受水分、氧氣、PH、溫度、光照等因素的影響,提供了一種穩(wěn)定性好、安全性能高的對乙酰氨基酚凍干制劑。

其特征在于包括如下步驟:

1、稱取處方量的對乙酰氨基酚加到盛有80°C注射用水的容器中溶解配濃溶液,調節(jié)PH 5.5~6.5 ;
2、根據(jù)含量結果配2/3體積,加入0.1%的針用活性炭,80°C保溫攪拌30分鐘,靜置;
3、Iμ M鈦棒粗過濾,0.45 Μ M濾膜精濾;
4、取樣化驗;
5、根據(jù)含量和PH加水定溶;
6、西林瓶分裝;
7、真空冷凍干燥;
8、西林瓶封口,包裝。

制藥真空冷凍干燥機參數(shù)一:

型號

單位

中試型

中試型中試型中試型中試型

TF-SFD-2

TF-SFD-5

TF-SFD-10

TF-SFD-15

TF-SFD-20

有效擱板面積

0.2

0.52

1.04

1.51

2.16

水汽凝結器容量

kg/批

3

8

16

24

30

小瓶裝量

(Φ16mm)支

770

1914

3828

5772

7656

(Φ20mm)支

400

1008

2016

3078

4032

zui大盤裝液體 

L

4

8

16

24

30

擱板尺寸

(寬)mm(width)

280

360

360

420

450

(長)mm

360

480

480

600

800

擱板間距

mm

70

70

70

70

70

擱板數(shù)量

2+1

3+1

6+1

6+1

6+1

擱板溫度范圍

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

擱板溫度

 

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡時)

±1.0(平衡時)

水汽凝結器zui低溫度

≤-70

≤-70

≤-70

≤-70

≤-70

系統(tǒng)zui低壓力

Pa

≤5

≤5

≤5

≤5

≤5

冷卻方式

(風冷:通風良好)℃

室溫≤30

室溫≤30

室溫≤30 

室溫≤30 

室溫≤30

(水冷:T/hr)

2

2

2

2

4

電源

220V 50Hz

220V或380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

裝機功率

kw

3

4.5

8

11

15

整機重量

kg

300

350

500

700

1200

寬度

mm

800

850

1250

1350

1750

深度

mm

1000

1000

1100

1250

1500

高度

mm

1700

1700

1800

1800

1850

制藥真空冷凍干燥機參數(shù)二:

型號Model

TF-SFD-30

TF-SFD-50

TF-SFD-70

隔板面積(m²)Shelf area

3

5

7

有效隔板面積(m²)Shelf freeze-dried area

2.8

5.5

7.75

裝瓶數(shù)Bottling number

個/Φ16MM

13300

24800

34800

個/Φ22MM

6800

12700

17800

散裝溶液量Bulk solution

L

60

105

140

隔板尺寸Shelf Dim

寬(MM)width

615

915

915

深(MM)depth

915

1215

1215

隔板數(shù)量(個)Shelf Layer(Individual)

5+1

5+1

7+1

隔板間距(MM)Shelf Spaceing

100

隔板溫度范圍(℃)Shelf Temp

-55~+70

冷凝器溫度(℃)Cool trap coil temperature

-70

冷凝器zui大捕水量KG)Maximum Dewatering

65

105

140

壓縮機Compressor

S4T-8.2Y*2

S4G-12.2Y*2

S6J-16.2Y*2

真空泵Vacuum pump

E2M40

E2M40

E2M80

循環(huán)泵Circulating pump

SD40/10

TOP-SD65/13

TOP-SD65/13

水環(huán)泵Water ring pump

LEM25

LEM25

2BV2070

主閥口徑Main valve caliber

250

400

400

電加熱Heating

6

10

14

極限真空(Pa)Ultimate vacuum

1

系統(tǒng)泄露率(PA.m³/S)System leakage rate

0.1

裝機功率(KW)Total Power

30

43

55

冷卻水量(m³/H)Cooling water

7

11

16

壓縮空氣compressed air

0.6~0.8Pa

 

 

長(MM)long

3700

4300

5000

寬(MM)width

1800

2300

2600

高(MM)height

3000

3700

3000

設備重量(KG)Equipment weight

5600

11000

12000

純蒸汽耗量(KG)Pure steam consumption

100

130

150

純水/注射水量(L/M)lnjection water

90

120

150

0.1-2平方冷凍干燥機已是上海拓紛標準型凍干機,5分鐘內即可把相關詳細方案給到您!

中試型凍干機可選配PLC控制系統(tǒng):代替了傳統(tǒng)凍干機所采用的微處理處理器??梢詚ui大程度保證工藝的可靠性和可重復性,同時使該設備符合cGMP規(guī)范。(如圖:PLC凍干機)

*以上數(shù)據(jù)僅為上海拓紛標準產品參數(shù),同時可根據(jù)用戶要求定制相應產品,zui終數(shù)據(jù)以合同為準。

技術服務:

1.通常標配基本型的觸摸屏操作系統(tǒng),也可根據(jù)用戶要求選擇PLC和以太網(wǎng)遠程控制系統(tǒng);

2.可根據(jù)用戶要求選擇風冷或者水冷的冷卻方式;

3.可根據(jù)用戶廠房設計凍干機;

4.可根據(jù)用戶要求選擇技術配置;

5.可根據(jù)用戶要求選擇真空泵品牌類型

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