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制藥真空冷凍干燥機對乙酰氨基酚凍干制劑及其制備方法
制藥冷凍干燥機對乙酰氨基酚凍干制劑及其制備方法，克服了背景技術中對乙酰氨基酚凍干制劑存在穩(wěn)定下，易受水分、氧氣、PH、溫度、光照等因素的影響，提供了一種穩(wěn)定性好、安全性能高的對乙酰氨基酚凍干制劑。
其特征在于包括如下步驟:
1、稱取處方量的對乙酰氨基酚加到盛有80°C注射用水的容器中溶解配濃溶液，調節(jié)PH 5.5~6.5 ；
2、根據(jù)含量結果配2/3體積，加入0.1%的針用活性炭，80°C保溫攪拌30分鐘，靜置；
3、Iμ M鈦棒粗過濾,0.45 Μ M濾膜精濾；
4、取樣化驗；
5、根據(jù)含量和PH加水定溶；
6、西林瓶分裝；
7、真空冷凍干燥；
8、西林瓶封口，包裝。
制藥真空冷凍干燥機參數(shù)一：
型號 | 單位 | 中試型 | 中試型 | 中試型 | 中試型 | 中試型 |
TF-SFD-2 | TF-SFD-5 | TF-SFD-10 | TF-SFD-15 | TF-SFD-20 | ||
有效擱板面積 | m² | 0.2 | 0.52 | 1.04 | 1.51 | 2.16 |
水汽凝結器容量 | kg/批 | 3 | 8 | 16 | 24 | 30 |
小瓶裝量 | （Φ16mm）支 | 770 | 1914 | 3828 | 5772 | 7656 |
（Φ20mm）支 | 400 | 1008 | 2016 | 3078 | 4032 | |
zui大盤裝液體 | L | 4 | 8 | 16 | 24 | 30 |
擱板尺寸 | （寬）mm(width) | 280 | 360 | 360 | 420 | 450 |
（長）mm | 360 | 480 | 480 | 600 | 800 | |
擱板間距 | mm | 70 | 70 | 70 | 70 | 70 |
擱板數(shù)量 | 塊 | 2+1 | 3+1 | 6+1 | 6+1 | 6+1 |
擱板溫度范圍 | ℃ | -50℃~+80℃ | -50℃~+80℃ | -50℃~+80℃ | -50℃~+80℃ | -50℃~+80℃ |
擱板溫度
| ℃ | ±1.0（平衡時） | ±1.0（平衡時） | ±1.0（平衡時） | ±1.0（平衡時） | ±1.0（平衡時） |
水汽凝結器zui低溫度 | ℃ | ≤-70 | ≤-70 | ≤-70 | ≤-70 | ≤-70 |
系統(tǒng)zui低壓力 | Pa | ≤5 | ≤5 | ≤5 | ≤5 | ≤5 |
冷卻方式 | （風冷：通風良好）℃ | 室溫≤30 | 室溫≤30 | 室溫≤30 | 室溫≤30 | 室溫≤30 |
（水冷：T/hr） | 2 | 2 | 2 | 2 | 4 | |
電源 | 220V 50Hz | 220V或380V 50Hz | 380V 50Hz | 380V 50Hz | 380V 50Hz | |
裝機功率 | kw | 3 | 4.5 | 8 | 11 | 15 |
整機重量 | kg | 300 | 350 | 500 | 700 | 1200 |
寬度 | mm | 800 | 850 | 1250 | 1350 | 1750 |
深度 | mm | 1000 | 1000 | 1100 | 1250 | 1500 |
高度 | mm | 1700 | 1700 | 1800 | 1800 | 1850 |
制藥真空冷凍干燥機參數(shù)二：
型號Model | TF-SFD-30 | TF-SFD-50 | TF-SFD-70 | |
隔板面積（m²）Shelf area | 3 | 5 | 7 | |
有效隔板面積（m²)Shelf freeze-dried area | 2.8 | 5.5 | 7.75 | |
裝瓶數(shù)Bottling number | 個/Φ16MM | 13300 | 24800 | 34800 |
個/Φ22MM | 6800 | 12700 | 17800 | |
散裝溶液量Bulk solution | L | 60 | 105 | 140 |
隔板尺寸Shelf Dim | 寬（MM)width | 615 | 915 | 915 |
深（MM）depth | 915 | 1215 | 1215 | |
隔板數(shù)量（個）Shelf Layer(Individual) | 5+1 | 5+1 | 7+1 | |
隔板間距（MM）Shelf Spaceing | 100 | |||
隔板溫度范圍（℃）Shelf Temp | -55～+70 | |||
冷凝器溫度（℃）Cool trap coil temperature | -70 | |||
冷凝器zui大捕水量KG）Maximum Dewatering | 65 | 105 | 140 | |
壓縮機Compressor | S4T-8.2Y*2 | S4G-12.2Y*2 | S6J-16.2Y*2 | |
真空泵Vacuum pump | E2M40 | E2M40 | E2M80 | |
循環(huán)泵Circulating pump | SD40/10 | TOP-SD65/13 | TOP-SD65/13 | |
水環(huán)泵Water ring pump | LEM25 | LEM25 | 2BV2070 | |
主閥口徑Main valve caliber | 250 | 400 | 400 | |
電加熱Heating | 6 | 10 | 14 | |
極限真空（Pa）Ultimate vacuum | 1 | |||
系統(tǒng)泄露率（PA.m³/S)System leakage rate | 0.1 | |||
裝機功率（KW）Total Power | 30 | 43 | 55 | |
冷卻水量(m³/H)Cooling water | 7 | 11 | 16 | |
壓縮空氣compressed air | 0.6～0.8Pa |
|
| |
長（MM)long | 3700 | 4300 | 5000 | |
寬（MM）width | 1800 | 2300 | 2600 | |
高（MM）height | 3000 | 3700 | 3000 | |
設備重量（KG)Equipment weight | 5600 | 11000 | 12000 | |
純蒸汽耗量（KG）Pure steam consumption | 100 | 130 | 150 | |
純水/注射水量（L/M）lnjection water | 90 | 120 | 150 | |
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②中試型凍干機可選配PLC控制系統(tǒng)：代替了傳統(tǒng)凍干機所采用的微處理處理器?？梢詚ui大程度保證工藝的可靠性和可重復性，同時使該設備符合cGMP規(guī)范。（如圖：PLC凍干機）
*以上數(shù)據(jù)僅為上海拓紛標準產品參數(shù)，同時可根據(jù)用戶要求定制相應產品，zui終數(shù)據(jù)以合同為準。
技術服務：
1.通常標配基本型的觸摸屏操作系統(tǒng)，也可根據(jù)用戶要求選擇PLC和以太網(wǎng)遠程控制系統(tǒng)；
2.可根據(jù)用戶要求選擇風冷或者水冷的冷卻方式；
3.可根據(jù)用戶廠房設計凍干機；
4.可根據(jù)用戶要求選擇技術配置；
5.可根據(jù)用戶要求選擇真空泵品牌類型
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