冷凍干燥工藝已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于藥物制劑的制備過(guò)程中。凍干機(jī)廠(chǎng)家介紹在通常情況下，水是*的溶劑，但有時(shí)候藥物在萃取和結(jié)晶過(guò)程中殘留的有機(jī)溶劑，也可能會(huì)被帶入到zui后的凍干溶液中，這樣會(huì)導(dǎo)致一些新的變化，含少量有機(jī)溶劑的溶液的凍干工藝引起人們的關(guān)注，并被深入研究。目前，在室溫條件下可以?xún)鼋Y(jié)的有機(jī)溶劑主要有4種：叔丁醇、冰醋酸、環(huán)己烷和二甲基亞砜。其中，叔丁醇被認(rèn)為是制劑的凍干溶劑。
　　它的特點(diǎn)如下：
　　1、凝固點(diǎn)高。室溫下（25℃）就可以?xún)鼋Y(jié)，與水混合后也可以在零下幾度凍結(jié)，在現(xiàn)有的凍干機(jī)中都可以*凍結(jié)。
　　2、蒸汽壓較高。蒸汽壓高有利于升華，節(jié)省凍干時(shí)間。
　　3、與水可以任意比例混合。這一點(diǎn)極為重要，可以增大一些脂溶性藥物在水中的溶解度，同時(shí)對(duì)一些水溶液中不穩(wěn)定的藥物，加入適量的叔丁醇可以抑制藥物的分解，增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性。
　　4、毒性低。在凍干過(guò)程中，大部分叔丁醇可在一次干燥階段升華，在制劑中殘留量很低。
　　5、在凍結(jié)中形成針狀結(jié)晶，能改變?nèi)苜|(zhì)的結(jié)晶方式，利于升華。而當(dāng)少量的叔丁醇加入到水中形成叔丁醇-水共溶劑后，可以改變水的結(jié)晶狀態(tài)，在凍結(jié)過(guò)程中形成針狀結(jié)晶，具有大的表面積,同時(shí)冰晶升華后，留下了管狀通道，使水蒸氣流動(dòng)阻力大大減小，升華速率顯著提高，因此可用叔丁醇來(lái)加快冷凍干燥過(guò)程中的傳質(zhì)過(guò)程。